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最新!修改这些药物的说明书!不良反应和注意

发布日期:2020-10-08 01:52浏览次数:

为进一步保障人民群众安静用药,国家药品监督管理局发布通知决议,修订垂体后叶注射液说明书和川贝枇杷制剂(包括糖浆、软膏、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书等【不良反应】、【注意事项】。

监测数据显示川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃部不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应。

2.用药后注意电解质监测,尤其是低钠血症的发生。纠正低钠血症时,补钠速度不宜过快,以阻止渗透性脱髓鞘综合征的出现。

附件:

12.儿童必须在成人监督下使用。

11.当本产品的特性发生变化时,请谨慎使用。

1.禁止孕妇。

四、患者在使用处方药前应仔细阅读药品说明书,应严格遵医嘱。

袁泉:国家食品药品监督管理局网站

一个

1.避免吸烟、饮酒和辛辣、寒冷、油腻的食物。

3.有剖宫产史者禁用。骨盆狭窄、双胎、羊水过多、子宫扩张、产道梗阻、产前出血(前置胎盘、胎盘早剥)者禁止流产。宫口未开的妊娠晚期禁止引产和引产。

垂体后叶注射说明书修订要求

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女和年老体弱者应在医生的指导下服用。

【不良反映】项应包罗

国家食品药品监督管理局

消化系统:'s腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀、腹部不适、呃逆等。

血压升高、心悸、心律失常、心绞痛、心动过缓、血压降低、心动过速等。在心血管系统:;

精神神经系统:'s头晕、头痛、急躁、抽搐、麻木、食欲异常、意识障碍、精神障碍等。

代谢和营养障碍:的主要表现是低钠血症,也有异常电解质的报告,如血液中钾、氯、钙和镁的减少。低钠血症,如果纠正过快,可导致渗透性脱髓鞘综合征。

呼吸系统:'s胸闷、呼吸困难、呼吸急促等。

全身性反映:脸色苍白、乏力、发热、发冷、全身不适、严重过敏反应、过敏性休克等。

皮肤及附件:出汗、皮肤潮红、发红、皮疹、瘙痒、局部皮肤坏死、血管性水肿等。

其他:静脉炎,注射部位红肿,注射部位疼痛,停药后排尿消失,多尿和血尿。肾功能异常一例报告。

川贝琵琶膏非处方药说明书修订要求

【注意事项】项应包罗

4.禁止中重度肾功能不全。

注意!这些药物很容易导致体重增加!

川贝枇杷露(颗粒)非处方药说明书修订要求

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